始于1999年,专业提供优质体外诊断解决方案
1999

深圳市国赛生物技术有限公司 ( 简称“国赛生物” ) 成立于1999年4月,专业从事体外诊断( IVD)领域的检验仪器和相关配套试剂的研发、 生产和销售。国赛生物被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心、深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心、广东省级工业设计中心和深圳市博士后创新实践基地,在行业内树立了良好的声誉。 

国赛生物成立20多年来,专注于特定蛋白检测,并不断丰富产品线,自主研发生产产品类别涵盖特定蛋白分析、化学发光分析、血细胞分析、糖化血红蛋白分析、POCT时间分辨荧光免疫、生化分析、凝血分析、便携式血气分析、分子诊断等平台仪器和相关配套试剂。国赛生物的产品现已畅销欧洲、美洲、亚洲等100多个国家和地区。

国赛生物在深圳市坪山区国家高新生物医药产业园区建立的“国赛科技大厦”,是国赛生物的产学研一体化基地。同时,国赛生物在上海设立研发中心 -- 上海百来生物医学科技有限公司,负责创新产品的开发,在湖南设立制造中心 -- 湖南国赛生物技术有限公司,负责部分产品线的研发与生产。国赛生物未来必能为人类的健康事业发挥更突出的贡献。


荣勋·发展大事记
2023

● 国赛生物乔迁新居——坪山国赛科技大厦
● 本年度内新增多项注册产品,其中特定蛋白平台的游离轻链和IgG亚型已在多家医院完成了性能验证
● 国赛生物获2022年度质量信用A类医疗器械生产企业
● 第七届深圳市自主创新百强中小企业
● 第二批专精特新“小巨人”企业(复核)
● “Aristo Ur 特定蛋白血尿检测联机系统”和“Ellume-A全自动化学发光免疫分析系统”两款产品被评为《2023年广东省名优高新技术产品》
● 2023年度深圳高新区发展专项计划创新平台建设(坪山园区)项目评审考察通过名单公示
● 卫健委室间质评NCCL-C-03心肌标志物、NCCL-C-06特殊蛋白、NCCL-C-32血清降钙素原、NCCL-C-25血清淀粉样蛋白A、、NCCL-C-12 脑钠肽/N末端前脑钠肽、NCCL-C-21尿液蛋白标志物I等多个项目国赛独立分组,医院端满分通过室间质评

2022

● 糖化血红蛋白分析仪入选广东省名优高新技术产品名单
● 获批设立深圳市博士后创新实践基地
● 上榜国家级重点专精特新“小巨人”企业名单
● Aristo特定蛋白分析仪入选第八批优秀国产医疗设备遴选目录
● 第一届广东省分子诊断转化医学创新成果大赛银奖
● 开拓血球、全自动发光、凝血三大新平台,多款产品获证上市
● 新增特定蛋白流水线——星河系列
● 国赛大厦竣工验收

2021

● 推出了糖化血红蛋白分析仪(A1c Go)、流水线联机方案及多款试剂产品
● 新冠抗体检测系列产品获得“获得欧盟公告机构自测CE认证”
● 获“深圳市产业发展与创新人才奖”
● 获得全自动微流控分析仪、微流控芯片等实用新型专利及9款发明专利
● 特殊蛋白、SAA、PCT、心肌标志物、NT-proBNP等多个项目通过了国家卫健委室间质评,并且有国赛生物单独分组

2020

● 全自动高效液相糖化血红蛋白分析仪GSH-60、时间分辨荧光免疫分析仪GT-100、全自动生化分析仪GBA-1000上市
● 新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)等产品获得欧盟CE准入,并进入商务部防疫物资出口白名单
● Aristo、Kemilo、GSH-60作为首批生物医药科技设备入驻深圳深爱人才馆
● 荣获“2020年广东省专精特新中小企业”认定
● 挂牌深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心
● 入选国家工信部第二批专精特新“小巨人”企业
● D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)和D-二聚体(D-Dimer)质控品上市

2019

● 参与国内首个SAA共识工作,并成功发布《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》
● 国赛生物二十周年盛大庆典,同年公司全体员工数量创新高
● 获评2019粤港澳大湾区生物科技创新企业50强之“领军企业”
● 炎症标志物白介素6(IL-6),三类注册产品铜蓝蛋白(CER)正式上市
● OneUP门急诊特定蛋白分析仪、GNS-400四通道特定蛋白分析仪、GPP-100单人份试剂条特定蛋白分析仪上市
● 满分通过临检中心首次SAA项目质评,共二十余项通过年度室间质评
● 多方向协同发展,建立控股销售公司国赛优瑞、国赛美瑞和全资研发中心佰来生物等
● 获评广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业

2018

● 挂牌广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心
● 国赛大厦项目(产学研基地)奠基
● 连续十余年通过国家卫健委临检中心室间质评
● 荣获“第80届CMEF荣誉展商”称号
● 入选为北京市临床检验中心第一届POCT质量控制专家委员会企业委员单位
● 完成ISO9001:2015&13485;2016版本的转换

2017

● 末梢血检测CRP定制机Speedo上市
● 检测菜单扩展至40余项,覆盖10大检测领域
● 获评安全生产标准化达标小微企业
● 获评广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业
● 检验医学网“2017年度检验人认可的十大临床免疫试剂品牌”
● 检验医学网“2017年度检验人认可的十大POCT品牌”

2016

● POCT化学发光测定仪Kemilo上市,覆盖心肌三项、炎症标志物等高值项目
● 糖化血红蛋白通过NGSP认证

2015

● 全自动轨道式特定蛋白分析仪Aristo上市
● 升级版门急诊特定蛋白分析仪Astep PLUS上市
● 糖化血红蛋白等特定蛋白通过朗道室同质评

2013

● 门急诊全自动特定蛋白分析仪Astep上市

2011

● 国赛首台全自动特定蛋白分析仪0mlipo上市
● 荣获国家高新技术企业认定
● 荣获深圳市高新技术企业认定

2009

● 三通道特定蛋白分析仪Nephstar Plus上市

2007

● Nephstar通过欧盟CE认证
● 成功导入ISO13485、ISO9001质量管理体系
● 参加并通过国家卫健委临检中心CRP等9个项目室间质评

2005

● 首款国产特定蛋白分析仪Nephstar上市,可检测29个特定蛋白项目

1999

● 深圳市国赛生物技术有限公司创立,正式进入IVD行业

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2013

2011

2009

2007

2005

1999

匠心卓著,谱写华章

专注IVD领域,二十余载厚积薄发;坚持自主创新,使命驱动创造价值;推进医疗产学研一体化,助力“健康中国”计划。

  • 使命
    创新前沿生命科技,服务人类健康
  • 愿景
    矢志成为具备国际核心竞争力的体外诊断品牌
  • 企业理念
    发扬工匠精神,实现公司“百年老店”目标
资质荣誉

以国家政策为导向,以民生医疗为己任;以科技创新为驱动,以健康世界为使命。

国家高新技术企业
国家高新技术企业
查看证书
广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心
广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心
查看证书
深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心
深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心
查看证书
国家级专精特新“小巨人”企业
国家级专精特新“小巨人”企业
查看证书
深圳市自主创新百强中小企业
深圳市自主创新百强中小企业
查看证书
广东省质量信用A类医疗器械生产企业
广东省质量信用A类医疗器械生产企业
查看证书
安全生产标准化
安全生产标准化
查看证书
深圳医疗器械行业协会
深圳医疗器械行业协会
查看证书
管理体系认证证书
管理体系认证证书
查看证书
中国医疗器械协会会员证书
中国医疗器械协会会员证书
查看证书
NGSP
NGSP
查看证书
深圳市高新技术企业证书
深圳市高新技术企业证书
查看证书
领军企业
领军企业
查看证书
荣勋·践行价值观
以人为本
● 充分尊重与包容员工个体的价值观,跨越岗位职级,让每位员工发挥自身的潜能服务于社会。
匠人精神
● 继承并发场匠人精神,鼓励踏实精进、严谨笃行的工作作风,凝聚一批在行业内肯埋头苦干、精耕细作的专业人才。
创变革新
● 不断创新是支持国赛生物技术前行的生命线,倡导自主创新研发,汇集科研专家智慧,不断推进体外诊断领域的技术革新。
幸福共享
● 全体员工同心协力对医疗事业的追求与热爱,成就了国赛生物共同的事业,全体员工共享劳动成果;
● 以客户为导向,为客户提供体外诊断前沿科技的产品和服务,共享创新成果;
● 基于对生命的关怀,不断革新技术,提高诊断医疗的可及性,以惠及更多的患者,共享科技成果;
● 国赛生物一直以来致力推动医学领域的发展,以服务人类健康为使命追求,共同创造美好明天。
  • 以人为本
  • 匠人精神
  • 创变革新
  • 幸福共享