感染性疾病，作为临床上常见的疾病类型，以病原体种类多、感染途径复杂、症状及体征存在明显个体差异、病情多变等特点困扰着广大临床工作者。如何对感染性疾病进行早期诊断和（或）鉴别诊断是亟待解决的现实问题。相比被认为是感染性疾病诊断“金标准”的病原学检测，血清学标志物检测有着较好的时效性及敏感性。其中，C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）以其各自的生物学特性，在早期发现感染、鉴别感染类型、评估严重程度、指导治疗及预后方面发挥着不可忽视的作用。“血常规+CRP+SAA”感染检测方案，便于门急诊快速诊断和实施，对于复杂的感染类型也能实现快速鉴别诊断，起到1+1+1＞3的联合效果。国赛生物傲瑞Aristo全自动特定蛋白分析仪具备自动化、智能化、高速检测等特点，可检测CRP、SAA等30多个特定蛋白检测项目。目前，傲瑞Aristo通过拓展与H1500/H2500全自动血细胞分析仪（日本堀场HORIBA Medical）组成新一代产品Yumizen CS工作站，满足“血常规+CRP+SAA”的联检需求，为医疗机构筑牢感染新防线提供更多可能！● 整机检测速度120T/H● 原始管直接上机检测，轨道式进样● 自动扫描条码，读取样本信息● 支持报告45项/55项血球参数● 在检测管理方面支持内置ISLH规则，集中管理测试和质控结果● ...
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2021
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一、细胞因子风暴与2019-nCoV有什么联系? 1月25日，国际顶级医学核心期刊《柳叶刀》（Lancet）线上刊登关于新型冠状病毒的科研文献，编撰专家来自于武汉金银潭医院、中日友好医院、协和医科大学、武汉同济医院等单位。 《柳叶刀》这篇文章，从流行病学、临床表现、实验室检查、影像学特点、治疗和病患预后深入分析了2019年12月16日至2020年1月2日第一批诊断出的41例新冠病毒感染者。这41例病患中，严重并发症包括急性呼吸窘迫综合症（29%，12例）、急性心脏损害（12%，5例）以及继发性感染（10%，4例）等。13例病患被收入icu病房，6例病患现已死亡。以上的被2019-nCoV病毒感染的重症病患中，免疫系统均出现致命的“细胞因子风暴“现象。 在该文章中，研究者对比了NCP（新冠肺炎）病患中的icu病房病患（n=13），非icu病房病患(n=28)，以及健康人(n=4)的细胞因子浓度。如图2、图3所示，通过数据分析发现：各类细胞因子在icu病房组升高明显高于非icu病房组，并且都高于健康对照组。这意味着细胞因子浓度的升高不仅提示疾病存在，还与疾病严重程度相关。 研究者提示：被2019-nCoV感染的重...
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2019年10月16日，由中创产业研究院和毕马威举办的粤港澳大湾区50强生物技术创新企业颁奖仪式在广州举行。经过5个多月的权威评选，该榜单正式发布，国赛生物、华大智造、亚辉龙、凯普生物等多家IVD公司均榜上有名，同时国赛生物以兼备技术、市场和资本的实力获“领军企业”荣誉称号。 2019粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评比是在国家“十三五”规划“健康中国”建设的背景下应势举办，由政府机构、研究机构、投资机构、医疗机构等组成权威评审团，评选出在技术发展、市场应用、模式创新、团队结构、经营能力上都出众的领域引领者，致力于发掘生物科技领域独角兽企业，打造粤港澳大湾区生物科技产业风标，促进大健康产业改革创新，促进粤港澳大湾区生物科技企业与国际接轨，融合发展。 国赛生物创立于1999年，自主研发了国内“首台特定蛋白分析仪”与“全自动特定蛋白分析仪”，是国家及深圳双高新技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心，具备产学研一体化，属于国内免疫诊断尤其是特定蛋白检测领域的影响力品牌。 近年来，国赛生物一直洞察检验医学的临床需求，以研发特定蛋白检测技术为核心，发展多平台综合检测，拥有上游原材料自主研发合成平台，检测菜单涵盖十大类别；同时获深圳市政府多项科研项目授权，拥有授权专利和...
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新型冠状病毒感染的疫情防控工作依然处在关键期，新型冠状病毒肺炎（COVID-19）病人的诊治工作刻不容缓。 钟南山院士指出：“美国如今流感大流行，涉及的病例数远超新冠肺炎。我国也有这类（流感与新冠肺炎混合感染的）情况，怎样对正常人、流感患者和新冠肺炎患者快速鉴别是重中之重。”并且，怎样评估新冠肺炎确诊患者的病情严重程度，以及怎样开展后续治疗与进展监测等，解决这类难题不仅需要丰富的一线临床经验，也对我们现有的体外诊断技术和手段提出了更高的要求。 我们先来看看在最新的诊疗方案中，对新冠肺炎的发病临床表现的表述，可以发现新冠肺炎的症状和表现跟一般感冒或流感难以区分：“根据现阶段的流行病学调查，新冠肺炎的潜伏期可以长达14天，多是3-7天，以发热、干咳、乏力为主要表现。少部分患者伴随鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等，无肺炎表现[1]。所以，临床医生不能仅仅凭临床症状和表现来诊断新冠肺炎。” 随后诊疗方案中给出的一般实验室检查项目，更多的是陈述了一些常规项目的结果，对于新冠肺炎的鉴别诊断，例如是细菌还是病毒性质的及早、有效判断等基本需求，这些一般项目能提供的作用很有限：“发病早期外周血白细胞总数正常或减少，淋巴细胞计数减少，部分患者可出现肝酶、...
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2020
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在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中，没有提到治疗监测实验室指标的变化。通过观察新型冠状病毒肺炎患者的炎症指标（SAA、CRP、PCT、WBC）的变化，发现新型冠状病毒感染肺炎患者的SAA（淀粉样蛋白A）检测结果显著高于对照组，与疾病进展显著相关，变化幅度大于C反应蛋白。 经核酸检测确诊为新型冠状病毒性肺炎的这位患者，PCT和WBC检查结果正常，符合诊断和治疗指南。CRP虽随病情而变化，但增幅不太明显，最高为10.08mg/L；SAA早期有明显增加，达到290.3mg/L，经积极救治，1月31日患者核酸复查检测结果为阴性，随后2月1日SAA结果开始下降，并于2月4日降至正常范围。表1 患者诊治过程中各炎症指标变化 显然，SAA在早期明显升高，在患者转为阴性后，SAA明显降低，经两次核酸检测阴性后恢复正常。尽管CRP逐渐降低，但其水平并不高。因此，SAA在诊断和治疗监测方面可能比CRP更为敏感。图1 指南中常规实验室指标变化情况图2 SAA在诊疗中的变化情况图3 SAA和其它炎症指标变化对比 因此，我们建议新型冠状病毒肺炎的诊断和治疗，将SAA和CRP的联合检测能更好地相互补充，为细菌性和病毒性感染的诊断和鉴别诊断提供依据，同时监测SAA，可以在治疗过程中根据变化...
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2020
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截至2020年2月25日，我国新确诊冠状病毒性肺炎患者7万七千余人，其中死亡两千六百余人，现存疑似两千八百余人。防疫战争已经进行了一个月，在医务人员和社会公众的共同努力下，新确诊和疑似病例有所减少，国赛生物牢记使命，争分夺秒开展行动，相信我们会在不久的将来赢得这场战斗！ 通过观察病例发现，在新诊断的新型冠状病毒肺炎患者中，有些患者有急性心肌损伤的症状。针对这一症状的成因，国内不少专家在接受记者采访时提到了“炎性风暴”（细胞因子风暴）的概念。也就是说，一旦感染患者出现“炎性风暴”，病情会急剧恶化，导致多器官衰竭，容易影响心脏器官，导致心肌损伤、心力衰竭、心律失常等。 医学杂志《柳叶刀》1月24日发表了一项研究，分析了截至1月2日的41名患者的数据。41例患者均有新冠肺炎，胸部CT检查均发现异常。其中，急性呼吸窘迫综合征（29%，12例）、急性心脏损伤（12%，5例）、继发感染（10%，4例）。研究发现5例患者肌钙蛋白I（cTnI）显著升高，为病毒感染所致心肌损害提供了诊断依据。（图1 41例新冠肺炎患者发生并发症情况） 另一篇发表在美国医学会杂志（JAMA）上的文章，共纳入138例新冠肺炎患者，43例患者（31.2%）合并高血压，20例患者（14.5%）合并心血管疾病。数...
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