特殊蛋白国家卫健委室间质评项目中包含免疫球蛋白IgA、IgE、IgG、IgM，补体C3、C4，C反应蛋白（CRP），类风湿因子（RF），抗链球菌溶血素O（ASO），转铁蛋白（TRF），前白蛋白（PAB）共11个项目，2019年还增加了κ轻链、λ轻链和结合珠蛋白（HPT）及其他4-5项调查项目。在国家卫健委（卫生部）临检中心官网最早能查询到的记录是2000年，至今已经开展了二十年。这些年来特殊蛋白有什么变化？从表1和图1中可看出，特殊蛋白虽有十多个项目，但每一项参加实验室数量各不相同，在2020年参加数量最多的是RF和ASO，均突破了两千家，可见用于风湿和类风湿检测的这两个项目在临床上有较多的认可。数量仅次于RF和ASO的是CRP，CRP不仅可以与RF和ASO组成“风湿三项”套餐，还作为急性时相反应蛋白中的炎症标志物，应用于临床多种感染疾病的辅助诊断。因室间质评中另外有超敏CRP（hs-CRP）项目，因此参加的实验室数量可能有所分流。超敏CRP的室间质评项目归属在“心肌标志物”项目中，在2020年参加的实验室数量为1582家。·相关链接：国赛的特定蛋白分析仪检测CRP到底怎样？IgA、IgG、IgM、C3、C4五个项目数量较接近，仅略低于风湿三项。这5个项目在临床上常会组成“免疫五项”套餐，应用在免疫系统异常、感染等方面。其他项目开展实验室相对较少，IgE主要用于过敏的辅助...
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2020年8月21日，第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称CACLP）在南昌绿地国际博览中心迎来盛大开幕。艳阳8月的南昌，热情如火，从第十六届CACLP闭幕日至今，时隔516天，我们终于又相聚。热闹非凡，身影之间，我披着那身“国赛蓝”铠甲，在A1馆T-11号展位见到了你。给你们——白衣天使也是巍峨昆仑“好久不见…”，这是我今天听到最多的开场白。其实我不用问你在哪里，我就知道这推迟相见的半年多你在做什么。你可能在抗疫定点医院、在发热门诊、在检验科与新冠病毒正面作战，汗水模糊了护目镜仍无暇擦拭；你可能在研发实验室、在生产产线、在夜以继日，度过了不眠不休却分外有意义的春节；你还可能忙碌在各种物资调配的群里面、各种远程支援的会议中……而作为抗疫部队一份子的我，也带着暖心礼物与你们相约。谢谢我们的守护天使们，谢谢所有医疗从业者，谢谢每一个不离不弃的你。给此刻——GSH-60、发热门诊CS、IP解决方案去年的CACLP，我过20岁生日，许下壮大我的特定蛋白家族的心愿，畅想着今年的CACLP我带着更多的检验平台亮相，而今一一实现。《GSH-60全自动糖化血红蛋白分析仪的发布》拉开了如火如荼的国赛讲堂的帷幕。随着生活水平的不断提高，中国糖尿病患病率增长迅速，已接近12%，更严重的是，其中有60%的糖尿病患者在早期并不能及时了解自己的病情，到中后期出现器官损伤后才得到诊断和治疗，错过了糖尿...
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5月8日，中国医药保健品进出口商会更新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中深圳市国赛生物技术有限公司名列其中。相关政策：4月25日，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告：自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新，医疗行业称之为出口“白名单”）验放。 3月中旬，国赛生物自主研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒获得欧盟CE准入。国赛生物新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，用于定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒抗体，为新型冠状病毒感染血清学检查及确诊判断的重要指标。IgM是如新型冠状病毒一类急性病毒感染后首先出现的抗体，通常出现症状三天后可以检测到。IgG是在病毒感染中后期出现的抗体，可提供长期保护屏障。通过S蛋白和N蛋白作为联合捕获抗原去检测IgG与IgM，能够显著提高灵敏度，降低假阴性率。全球同抗疫，国赛将继续坚守质量，不负使命，守望相助，为全球抗疫而战！
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喜报！国赛生物2个明星炎症标志物血清淀粉样蛋白A（SAA）和降钙素原（PCT）在2020年国家卫健委室间质评第一次评价中满分通过。SAA项目于2019年正式成为国家卫健委临检中心室间质评项目，在2020年第一次室间质评中，全国共有646家实验室参加，其中使用国赛产品的实验室有81家，占比12.5%。SAA在国赛多款特定蛋白分析仪均可完成检测，国赛SAA连续两年成绩优异，质评中以满分成绩通过，且各样本结果均落在靶值线上。（2020年全国临床检验室间质量评价报告-SAA）PCT项目在国赛Kemilo POCT化学发光分析仪上完成检测， POCT单人份检测试剂已经过多年的市场考验，性能稳定、结果可靠。不仅满足临床POCT检测需求，操作简便，同时也满足临床对结果准确性的要求，此次室间质评中国赛生物也以满分成绩通过。（2020年全国临床检验室间质量评价报告-SAA）此外，特定蛋白平台此次参加的尿液蛋白标志物Ⅰ，包含尿液视黄醇结合蛋白、尿免疫球蛋白G、尿转铁蛋白、尿α1微球蛋白、尿β2微球蛋白也都以满分通过。国赛生物特定蛋白检测平台与POCT化学发光检测平台，均可全血样本快速检测，为炎症标志物检测提供更多解决方案。特别是在疫情后，国赛全自动特定蛋白分析仪全血样本封闭穿刺、自动批量上样，避免样本开盖，减少气溶胶污染风险，更好地为疫情后临床感染病人提供检测服务。国赛生物注重品质、坚持精良，2007...
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4月20日，广东省药品监督管理局公布了广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业名单（粤药监办械〔2020〕139号），国赛生物脱颖而出，再次榜上有名。（排名不分先后）质量信用A类医疗器械生产企业是指质量管理良好的企业。它的认定需对企业医疗器械质量管理体系、产品上市监督抽样检测结论、日常监督检查重点项目、各项质量管理综合评价等相应的指标进行严格考核。国赛生物一直注重质量监管，坚持精良制造，多个检验项目自2007年起，已连续十余年通过国家卫健委临检中心室间质评。作为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，国赛生物将继续立足企业之本，按照诚信体系建设要求，以“质量为本、信用为基”为指导原则，树立优良企业作风，为客户提供优质的产品与服务，发挥示范引领作用。
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新年伊始，深圳市国赛生物技术有限公司白介素6（IL-6）测定试剂盒（粤械注准20202400002）上市，方法学为化学发光免疫分析法。（国赛白介素6注册证） 高灵敏度的IL-6与高特异性的PCT联检，可早期预警脓毒症，反映感染的严重程度，评估治疗效果，帮助临床快速判断患者情况，以便对症下药。 国赛IL-6 + PCT联合检测解决方案，一个平台，同时检测。Kemilo POCT化学发光分析仪配套单人份封闭试剂条，6通道可自由组合项目平行检测，15分钟出具检测报告，分秒必争，全面准确，助感染快速诊断一臂之力。（国赛IL-6+PCT联合检测方案）一、炎症指标排头兵——白介素6 白细胞介素是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子。白介素6（Interleukin 6, 简写IL-6）是细胞因子网络中的重要成员，在临床多领域有广泛应用。 如果人体受到炎症刺激，T细胞、B细胞、单核巨噬细胞等就会分泌IL-6，继而介导肝脏的急性期反应，促进C反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A（SAA）等急性时相蛋白的生成。因此IL-6是炎症发生时最早升高的标志物。（内毒素刺激后体内各种炎症标志物的动力学变化） ...
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