近日，国赛生物化学发光免疫分析平台甲功五项正式获得由广东省药品监督管理局下发的试剂注册证文件：促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（粤械注准20212401491）；总甲状腺素（T4）测定试剂盒（粤械注准20212401490）；总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（粤械注准20212401489）；游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（粤械注准20212401488）；游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒（粤械注准20212401487）；甲功五项试剂盒的上市标志着国赛生物的化学发光平台检测菜单进一步拓展，为门急诊常见疾病的即时诊断提供更多助力！ 甲状腺激素几乎作用于人体的全部细胞，发挥着促进生长发育、调节人体物质能量代谢等重要作用，参与着人体整个生命周期的各项生理活动。甲状腺疾病是内分泌科的常见病，主要表现为甲状腺激素的分泌过多或过少，分为甲亢、甲减等类别，发病率也在逐年增加。甲功五项的检测对于甲状腺疾病的诊断起到重要作用，同时还能为妊娠、妇科疾病、心脏病、高血压、糖尿病、肾病、眼病等提供辅助诊断依据。 国赛Kemilo系列化学发光测定仪，采用酶促化学发光体系，对人体内的TSH、T4、T3、FT4、FT3浓度水平的实现即时床旁检测，单人份试剂条有效避免交叉污染，还实现多项目自由组合，无液路设计让仪器故障率及维护成本更低，检测菜单覆盖炎症、心脏标志物等高值项目...
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2021
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B族链球菌（group B Streptococcus，GBS）是导致新生儿感染的主要病原体，但新生儿B族链球菌早发疾病的预防和诊治在国内长期以来缺乏统一的诊疗规范。近日，在中华围产医学杂志上（2021年第8期），由中华医学会围产医学分会及中华医学会妇产科学分会产科学组结合国内外指南及众多专家意见，汇总出台了我国首个《预防围产期B族链球菌病（中国）专家共识》，明确了孕产妇进行GBS筛查的情形、时间、筛查手段及用药方案，对我国新生儿B族链球菌早发疾病的预防有里程碑式的意义。 核酸检测技术是目前临床常用的检测手段之一，与其他检测手段相比，具有显著缩短检测窗口期、准确度高、可鉴定突变菌株等特点。那么GBS核酸检测在预防新生儿B族链球菌早发疾病中有哪些应用空间？下面小编将最新专家共识中与GBS核酸检测相关的重点部分挑出，跟大家进行分享。 一、GBS有哪些危害？《共识》原文：1. 孕妇体内定植的GBS可在一定条件下致病，导致孕妇出现无症状菌尿、膀胱炎、肾盂肾炎、菌血症、羊膜腔感染、肺炎、早产、产后子宫内膜炎及产后脓毒症等以及胎儿宫内死亡。2.母体将GBS传递给新生儿后，可导致子代出现败血症和中枢神经系统感染，严重时甚至死亡，存活者可因炎症损伤导致神经系统后遗症。小编寄语：研究数据显示，约10%~30%的孕妇有感染GBS，其中40%~70%在分娩过程中会传递给新...
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日前，国赛生物离子交换高效液相色谱（HPLC）糖化血红蛋白分析仪GSH-60及特定蛋白分析仪Aristo、Omlipo、GPP-100、Astep和Astep PLUS等多款HbA1c检测平台参加国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）HbA1c溯源性认证项目，并顺利通过项目认证！（图1. GSH-60 IFCC HbA1c溯源性认证证书）另外，国赛生物GSH-60、Aristo、GPP-100已于2021年6月顺利通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）HbA1c溯源性认证。能够连续得到NGSP和IFCC两大权威认证，标志着国赛生物的HbA1c检测质量达到了国际最高标准。 （图2. GSH-60 NGSP HbA1c溯源性认证证书）NGSP和IFCC HbA1c溯源性认证的权威性NGSP是糖化血红蛋白（HbA1c）标准化的国际最高权威认证机构。美国临床化学协会（AACC）在1993年成立分委会进行HbA1c标准化工作，使不同实验室（方法）的结果可溯源至美国糖尿病控制中心和并发症临床研究（diabetes control and complications trial, DCCT）的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP）指导委员会于1996年...
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国赛生物一直致力于产品品质的不断优化和改进，Kemilo化学发光配套试剂自第一代试剂上市五年，再推出性能更优的第二代试剂，为“国赛品质”加码！国赛生物第二代试剂N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（粤械注准20212401052）、肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（粤械注准20212400807）正式获得注册证上市！ （注册证截图） Kemilo第二代试剂全新亮点：① 提高检测准确度、检出限；② 拓宽线性范围、可报告范围；③ 更灵活的包装规格（18T，60T）；④ 与指南共识一致的健康人群参考范围； NT-proBNP于1988年首次被人类发现，现已成为心血管疾病，尤其是心力衰竭诊断和评估的高价值生物学标志物。正如原产自南美洲的马铃薯有着“洋芋头”“土豆”“山芋头”等不同绰号一样， NT-proBNP作为一种“舶来品”，它的中文译名在市面上可谓各式各样。 在介绍NT-proBNP的译名前，不得不提到它的孪生兄弟“BNP”的命名情况。早在1989年，国内就有学者将BNP译为“脑纳素”，其后又有文献使用“脑钠肽”“脑利尿钠肽”“脑利钠肽”“B型利钠肽”“B型脑钠肽”“B型促尿钠排泄肽”及“B钠尿肽”等[1]，直至今日也尚未统一叫法。如果...
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2021
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在过去的几十年里，白细胞介素6（IL-6）因其在人体内的多效性，引起了免疫学家和分子病理学家的关注。IL-6主要作用是参与免疫调节、造血和炎症过程。IL-6的过表达或调控可扰乱人体多器官系统的正常功能，如图1所示。图1. 人白细胞介素6 (IL-6)的多效性注释：黑色表示正常生理功能，红色表示功能受损。CRF促肾上腺皮质激素释放因子, TNF肿瘤坏死因子, LPL脂蛋白脂肪酶, GCC糖皮质激素, ACTH促肾上腺皮质激素。 IL-6的分子与表达：IL-6属于糖蛋白家族，由于细胞特异性翻译后的修饰不同，分子量大小从26到30 kDa不等。人IL-6中有212个氨基酸，与小鼠/大鼠中产生的对应氨基酸有65%的结构同源性。IL-6具有一个含有四个α螺旋的三级结构，一个末端为-COOH的螺旋结构参与受体结合。当受到特定的诱导物刺激时，IL-6由多种细胞分泌，如角质形成细胞、内皮细胞、神经细胞、淋巴细胞和骨细胞；不过，组成性表达会触发肿瘤的形成。IL-6通过与IL-6受体(IL-6R)结合来建立细胞通信。IL-6R是一个完整的膜蛋白，拥有一个90个氨基酸的保守区域，属于免疫球蛋白表基因家族。IL-6R结构包含两个抗平行纤维连接蛋白III型结构域，每个结构域包含7个β折叠，在两个结构域之间，有一个倾斜，IL-6结合并启动细胞反应级联。一旦IL-6进入IL-6R的结合袋，另一个130...
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6月22日，广东省工业和信息化厅官网公示了“广东省工业和信息化关于第四批省级工业设计中心名单”，深圳市国赛生物技术有限公司以“国赛生物工业设计中心”入选企业工业设计中心名单。第四批省级工业设计中心培育工作根据《广东省工业和信息化厅关于开展第四批省级工业设计中心申报推荐工作的通知》(粤工信生产合作函〔2020〕 1032号）要求，经企业自愿申报、各地级以上市工业和信息化主管部门推荐、专家评审等程序，最终确定公示名单。第四批省级工业设计中心培育工作主要为了进一步提升广东省工业设计创新能力，发挥工业设计在打造战略性产业集群的支撑引领作用。申报企业包括不限于新一代电子信息、绿色石化、智能家电等“十大”战略性支柱产业集群以及半导体与集成电路、高端装备制造、智能机器人等“十大”战略性新兴产业集群方向。深圳市国赛生物技术有限公司在入选为国赛生物工业设计中心前，是国家及深圳市双高新技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心、深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心。公司作为国内较早成立的一批医疗器械供应企业之一，高度重视产品研发与技术创新，长期保持研发的高投入，坚持自主掌握核心技术，拥有国际先进的试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心。目前，国赛生物正在坪山国家高新生物医药产业园创建四万平米的产学研一体化基地，建成后可实现年产仪器一万台、试剂两亿人份的产能规模。即将建成的国赛大厦不仅是国赛生...
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