2022年底，国家卫建委印发并制定了《国家检验医学中心设置标准》，国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。标准提出，国家检验医学中心应当满足临床常规开展检验项目数≥800项，年总检测工作量≥2500万项次。近3年，开展检验项目需覆盖必备检验项目清单，清单共设置了5个专业和26个分类。其中临床免疫学专业中提出对于浆细胞病相关检测项目：血清/尿液轻链、游离轻链、β2-微球蛋白；产前筛查。浆细胞病浆细胞病是指浆细胞异常增生并伴有单克隆免疫球蛋白或其多肽链亚单位异常增多的一组疾病，恶性浆细胞病包括多发性骨髓瘤、轻链沉积病、巨球蛋白血症、淋巴瘤等。浆细胞增殖和M蛋白形成的并发症包括：对器官的损害（尤其是肾脏）、免疫力受损、出血倾向、淀粉样变性、骨质疏松、高钙血症、贫血等。这类症状不典型，缺乏特异性，首发症状多种多样，极易出现漏诊误诊。在一项统计了2000-2008年多发性骨髓瘤1557例误诊资料分析中，其误诊率高达65%。因此，完善相关指标的检测对于浆细胞病的早诊早治具有非常重要的临床意义！《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）》中提出了对于多发性骨髓瘤诊断的基本检查项目以及对诊断或预后分层有价值的项目，其中血液和尿液检测项目包括：国赛浆细胞病辅助诊断解决方案国赛生物傲立及傲瑞系列特定蛋白分析仪可检...
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2023
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系统性轻链型淀粉样变性系统性轻链（AL）型淀粉样变性是由单克隆免疫球蛋白轻链错误折叠形成淀粉样蛋白，沉积于组织器官，造成组织结构破坏、器官功能障碍并进行性进展的疾病，主要与克隆性浆细胞异常增殖有关，少部分与淋巴细胞增殖性疾病有关。AL型淀粉样变性估计发病率为每年每百万人中有10例。诊断时，近70%的患者多器官受累。值得注意的是，这是一种致命的疾病，如果不及早诊断和治疗，可能导致器官衰竭并可能死亡。肾系统和心血管系统是最常见的受累器官，但肠道和肝脏等其他器官也可能受累。早期诊断生物标志物具有提示性，包括但不限于：血清游离轻链测定、全血细胞计数、肝肾功能检查、24小时尿蛋白和定量免疫球蛋白水平。诊断标准诊断 AL 型淀粉样变性需符合以下条件：1、临床表现、体格检查、实验室或影像学检查证实有组织器官受累。2、组织活检病理证实有淀粉样蛋白沉积，且淀粉样蛋白的前体蛋白为免疫球蛋白轻链或重轻链，具体病理表现为： ①刚果红染色阳性，在偏振光下呈苹果绿色双折光； ②免疫组化、免疫荧光或免疫电镜检查结果为轻链限制性表达，或质谱分析明确前体蛋白为免疫球蛋白轻链； ③电镜下可见细纤维状结构，无分支，僵硬，排列紊乱，直径8~14 nm。3、血液或尿液中存在单克隆免疫球蛋...
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今天，是第12个“世界脓毒症日”。世界脓毒症日是2012年9月13日由全球脓毒症联盟（GSA）及其创办成员（WFSICCM、WFPICCS、WFCCN、ISF、SA）共同发起成立，口号是：控制脓毒症，拯救生命（“Stop Sepsis，Save Lives”）。旨在提高政府卫生部门决策者对脓毒症的重视，提高公众对脓毒症造成的医疗卫生和经济负担的认知。每年，全球约有 5000 万人患上脓毒症，5例死亡中就有1例与脓毒症相关，每年超过1100 万人因此丧生，每2.8秒就有一例。脓毒症（Sepsis）是一种由感染引发的致命性疾病，疾病诱因可能是任何类型的感染。如果没有及时发现并迅速治疗脓毒症，则其可能会导致休克、多器官功能衰竭乃至死亡。脓毒症是导致患者入住重症监护病房（ICU）的主要病因之一，也是重症监护病房（ICU）患者的首要死因。2017年中国的一项流行病学研究发现，全国每年新发脓毒症患者486万，死亡83万人。PCT和IL-6联合检测可实现脓毒症早期准确诊断降钙素原（简称PCT）是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒血症和多脏器功能衰竭时，它在血浆中的水平升高。自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。PCT水平的升高也可出现在没有细菌感染或细菌性病灶的严重休克、全身性炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能紊乱综合...
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8月中旬，新冠三阳人群陆续出现，世界卫生组织(WHO)将此次流行的新冠病毒变异株EG.5列为“需要留意的变异株”，该株种传播能力，逃逸能力更强，致病严重程度没有明显变化的证据，截止于8月19日，国家疾控局的数值显示病株占比已达到71.6%，在我国绝大数省份已经形成优势流行。WBC+CRP+SAA作为感染性疾病诊断的“新三大常规”，CRP+SAA进行联合检测可以实现1+12的效果，通过两者优势互补，对于细菌、病毒感染的诊断和鉴别的信息可以更快、更准确的提供给临床，三项联检的价值在病毒感染诊断中也是被业内广为使用。国赛推出感染鉴别诊断新方案GH-5100 CS 全自动血液细胞分析仪是国赛生物最新推出的产品，可实现一管血检测血常规、CRP、SAA，做到了检测技术先进、检测结果准确稳定，操作便捷简单。GH-5100 CS 全自动血液细胞分析仪采用业内先进的血液细胞分析技术，综合半导体激光流式细胞术、化学染色、电阻抗等对血液细胞进行准确识别和分类，并采用乳胶增强免疫散射比浊法检测CRP和SAA，线性范围宽，全量程CRP线性范围0.2-380mg/L,SAA线性范围3-520mg/L，血常规+CRP+SAA更有利于感染性疾病的监测和评估。相信GH-5100 CS 全自动血液细胞分析仪将成为临床医学实验室血常规、CRP、SAA检测的有力助手。
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2023年8月17日，国赛人欢聚一堂，共同庆祝国赛大厦的乔迁庆典。国赛大厦的正式投入启用标志着国赛事业发展踏上新的征程，开启发展的新篇章！国赛生物作为中国体外诊断行业的佼佼者，特定蛋白检测领域的先驱者、引领者，始终初心不忘，匠心独具。经过24年的风雨岁月，始终以质量护航，客户满意为企业立足之本，秉承着“将质量目标贯彻到每一工作的每一环节，让顾客满意落实于每一员工的每一行动”的质量方针，这是我们持续不断前行的动力源泉，更是我们践行打造百年老店初心的行动指南。一路走来，我们不断汲取前人智慧，不断积累自身实力。现今，国赛在免疫散射比浊平台日趋完善的同时，向化学发光、高效液相糖化、血细胞分析、凝血分析等多平台方法学领域不断拓展。我们深信“千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金”，公司全体成员在技术上的坚持与努力将不断点亮我们前行的道路。国赛一直积极从宽领域多维度诠释体外诊断领域的未来，身体力行的在该领域不断超越自我。此刻，我们迎来了一个新的里程碑——启用国赛大厦，整体搬迁是我们公司发展战略的重要举措，也是我们全体成员才华和汗水的结晶。国赛大厦如一座坚实的堡垒，见证着每一个国赛人过去的拼搏与奋斗。“砥砺前行百炼钢，奋楫争先万里船”，前行的道路上并非一帆风顺，但正是我们不断发扬脚踏实地的匠人精神，努力钻研、不断创新、开拓眼界、和衷共济、审时度势应对全球诊断领域日新月异的挑战，国赛这艘稳固之船定能突破重...
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近日，国家卫建委于2023年7月26日正式发布了《县级综合医院设备配置标准》（WS/T 819—2023），于2024年1月1日起试行。《标准》明确了设备配置应与人们健康需求、规模和服务量相适应以及科学合理的基本原则；设备配置应与临床科室、医技科室、辅助科室功能定位相匹配，能够满足临床诊疗疾病及开展医疗技术等服务需求。旨在积极引导县级综合医院合理适宜配置医学装备，防止盲目、超常重复装备，为实现县级综合医院功能定位提供保障。其中发热门诊和检验科设备配置标准见下表：国赛助力县级综合医院设备配置解决方案发热门诊解决方案（含血细胞分析仪1台、凝血分析仪1台、特定蛋白分析仪1台、化学发光分析仪1台）检验科解决方案（含化学发光分析仪1-3台、血细胞分析仪1-3台、凝血分析仪1台、糖化血红蛋白分析仪1台）国赛生物可提供多种适用于县级综合医院发热门诊和检验科的仪器设备，包括血液分析仪、化学发光分析仪、糖化血红蛋白分析仪、凝血分析仪、特定蛋白分析仪等，满足县级医疗机构对血常规、心肌标志物、肿瘤标志物、炎症标志物、凝血标志物、糖化血红蛋白等多项常规指标的检测需求，积极响应国家政策，全面支持县级综合医院服务能力建设，努力提升服务质量水平，为行业和人类健康事业的发展贡献绵薄之力。
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