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IFCC和NGSP双重认证日前,国赛生物高效液相色谱法(HPLC)糖化血红蛋白分析仪GSH-60、硼酸亲和色谱法糖化血红蛋白分析仪A1c Go,及特定蛋白分析仪Aristo、Aristo Ur、Omlipo、GPP-100、Astep、Astep PLUS、Nephstar参加“国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)”HbA1c溯源性认证项目,并顺利通过认证!另外,国赛生物GSH-60、A1c Go、Aristo、Omlipo、GPP-100也于2022年9月顺利通过“美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)”HbA1c溯源性认证,并获发证书。能够连续得到NGSP和IFCC两大权威认证,标志着国赛生物的HbA1c检测质量达到了国际最高标准。IFCC和NGSP溯源性认证的权威性国际临床化学和检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)于1995年成立HbA1c标准化工作组,旨在建立具有高计量学水准的参考系统,用于HbA1c检测的标准化和校准,致力于建立与NGSP网络结果间的联系,实现HbA1c测定的全球可比性。HbA1c的IFCC报告单位为mmol/mol。NGSP是糖化血红蛋白(HbA1c)标准化的国际最高权威认证机构。美国临床化学协会(AACC)在1993年成立分委会进行HbA1c标准化工作,使不同实验室(方法)的结果可溯源至美国糖尿病控制中心和并发症临床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划(National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP)指导委员会于1996年完成。H...
发布时间: 2022 - 09 - 16
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姹紫嫣红五月天, 八方群英聚春沪。5月13日,第84届CMEF在国家会展中心(上海)盛大开幕。在小提琴与萨克斯古典音乐演奏下,国赛生物发布了重磅新品——MA3000全自动微流控核酸分析仪。中国科学院院士、著名分析化学家陈洪渊院士、全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会宋海波会长、教育部创新科学仪器工程研究中心主任、分析仪器及微流控技术领域专家孔继烈教授等大咖助阵发布。MA3000全自动微流控核酸分析仪的优势吸引了众多观众在新品会后纷纷上前咨询。以简驭繁,MA3000全自动微流控核酸分析仪走在市场前沿,集核酸提取、扩增、检测一体化,体积小巧,操作简单,可检测B族链球菌、沙眼衣原体+淋球菌、解脲脲原体+人型支原体等项目,最快15分钟出组合检测结果。同一样本可实现多靶点检测,提高检测效率。支持多机并联、无限叠加,满足医院定制需求。无需PCR分区实验室,适用于各级医疗机构、疾控、体检、出入境检疫、社区隔离、宠物医院等多个场景。MA3000全自动微流控核酸分析仪以简驭繁集核酸提取、扩增、检测一体化体积小巧,操作简单最快15分钟出组合检测结果可检测B族链球菌、沙眼衣原体+淋球菌、解脲脲原体+人型支原体等项目适用于各级医疗机构及多个场景此次CMEF国赛生物多平台解决方案齐亮相,集体展示了免疫散射比浊平台、化学发光平台、POCT时间分辨平台、糖化血红蛋白平台、凝血分析平台、分子诊断平台等...
发布时间: 2021 - 05 - 21
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近日,国赛生物研发的COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获西班牙、罗马尼亚注册证,并获批准入德国、法国、意大利等欧洲多个发达国家“白名单”。(德国白名单)(法国白名单)(意大利白名单)(西班牙认证)(罗马尼亚认证)国赛生物自主研发产品新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)快速便捷,准确性高,检测时间仅需12分钟,与PCR结果拥有高度一致性。前鼻拭子、鼻咽拭子与唾液都可以检测,操作简便,检测无创伤无痛苦。产品常温运输保存即可,适用于家庭、学校、公司、机场、医院等各个场景,能很好地满足各国疫情防控下的快速检测需求。此前,国赛生物多款新冠病毒相关检测产品已具备出口海外国家和地区的资质,曾获欧盟CE注册认证,FDA PEUA认证,被WHO合作组织FIND网站推荐,获沙特阿拉伯注册证、菲律宾注册证、进入印度尼西亚白名单等,得到国内外行业认可。面对全球“抗疫持久战”,国赛生物坚守质量,不负使命,将继续在世界各地助力新型冠状病毒疫情防控工作!更多产品信息,请拨打我们的热线电话:0086-755-268908070086-755-268979730086-755-21602531
发布时间: 2021 - 04 - 22
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2020岁末将至,向前的脚步却从未停歇。深圳市国赛生物技术有限公司D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)和D-二聚体(D-Dimer)质控品获得医疗器械注册证(粤械注准20202402059、粤械注准20202402058)。D-二聚体(D-Dimer)是纤维蛋白单体经活化因子凝血酶X IIIa交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物。D-Dimer是继发性纤溶的标志物,D-Dimer的升高可以表明体内血栓形成,D-Dimer的含量变化可用于观察溶栓治疗效果。国赛Kemilo化学发光平台可实现D-二聚体(D-Dimer)与肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及N端前体脑钠肽(NT-proBNP)等心脏标志物联合检测,满足胸痛中心对于TAT不超过20min的要求。化学发光方法良好的灵敏度、精密度以及较宽的检测范围也能较好的满足临床对检测结果的需求。
发布时间: 2020 - 12 - 16
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美丽神秘的三沙市10月18日我常在工作群中羡慕团队的兄弟,他们不仅能出色的完成中心实验室、大型检验科的装机与保障,更有许多和我们设备一起远行奇遇的经历。比如,伴着新疆10点的日出装机培训,踩着大兴安岭没脚深的雪去更换配件,在彝族医生的掌声中点亮设备,在武汉新冠定点收治医院逆行……我喜欢我们售后技术支持团队这种爱挑战、不惧难的底色。 “三沙市,Astep PLUS(+APP-1000)”当看到中国南海的装机任务发布时,我毫不犹豫主动请缨。早些年听在海监工作的叔叔讲述过南海的故事,三沙之行早在我心中种下期待的种子。三沙市是中国地理纬度位置最南端的城市,下辖西沙群岛、南沙群岛、中沙群岛的岛礁及其海域,是祖国不可分割的疆土,神秘而美丽。这次,我也要同国赛Astep PLUS(+APP-1000)远行,去三沙。一波三折的旅程10月28-29日三沙市目前只有受到岛上单位或居民正式邀请才能前往,应三沙市人民医院的装机需求,我计划28日抵达海口,次日抵达三沙市。我兴奋地规划了深圳到三沙的的启程路线,并提前准备好身份审核资料、14天的行程打卡记录。没想到刚按下启动键,就与28日台风“莫拉菲”不期而遇。播报受“莫拉菲”台风影响前往海南路线火车班次停运信息时,我正在广州前往海口的候车室。为不影响29日到达三沙的计划,我即刻便重返深圳,一边汇报情况一边确认天气后,搭乘末班飞机,在29日凌晨抵达了...
发布时间: 2020 - 11 - 23
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2020年11月1日——第四个“深圳人才日”,深爱人才馆开馆仪式在深圳人才公园盛大举行。 黄湘岳区长、尹书彬副书记、胡芸常委、王小蓉常委、路玉萍副主任、练聪副区长等政府领导及首批入驻的企业代表共同出席本次活动。 深圳市南山区委副书记暨区人民政府区长黄湘岳发表重要讲话,指出深圳南山正积极按照中央决策部署,助力深圳建设中国特色社会主义先行示范区,创建强国城市范例,南山区政府热情期待广大企业和人才选择南山、扎根南山,一起共创美好未来。(深爱人才馆揭牌仪式)深爱人才馆位于深圳人才公园,立足人才和高科技企业展示八大平台,开启 '人才+科普+企业服务 ' 融合新模式,是南山服务人才、凝聚人才的新平台。馆内展示有 5G 应用、人工智能、生物医药、先进制造、大数据和区块链等8大新兴产业,首批共入选 108 家企业、160个产品入馆展示。国赛生物作为首批入驻的“生物医药板块明星企业代表”,展示了国赛自主研发的GSH-60全自动高效液相糖化血红蛋白分析仪、Aristo全自动特定蛋白分析仪、Kemilo化学发光测定仪三款创新产品。 深圳市高层次人才、地方级领军人才——来自国赛的郑筱雯女士,在巡馆中为南山区领导及嘉宾进行了讲解展示。巡馆领导及嘉宾表示,他们热切希望有更多像国赛这样的优秀生物医药企业能够扎根南山,让创新人才、创新成果不断涌现,发展越来越好。(国赛...
发布时间: 2020 - 11 - 03
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2020年10月19日,第83届中国国际医疗器械博览会CMEF在上海国家会展中心迎来盛大开幕,千家医疗企业、诸多行业人士共襄盛会。国赛生物在2.1馆K09号展位和广大客户见面,带来五大方法学10余款产品亮相会场,未来国赛还会不断探索突破,力争推动中国体外诊断行业发展,致力创新生命前沿科技,服务人类健康。
发布时间: 2020 - 10 - 27
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