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2022年底,国家卫建委印发并制定了《国家检验医学中心设置标准》,国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力,具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。标准提出,国家检验医学中心应当满足临床常规开展检验项目数≥800项,年总检测工作量≥2500万项次。近3年,开展检验项目需覆盖必备检验项目清单,清单共设置了5个专业和26个分类。其中临床免疫学专业中提出对于浆细胞病相关检测项目:血清/尿液轻链、游离轻链、β2-微球蛋白;产前筛查。浆细胞病浆细胞病是指浆细胞异常增生并伴有单克隆免疫球蛋白或其多肽链亚单位异常增多的一组疾病,恶性浆细胞病包括多发性骨髓瘤、轻链沉积病、巨球蛋白血症、淋巴瘤等。浆细胞增殖和M蛋白形成的并发症包括:对器官的损害(尤其是肾脏)、免疫力受损、出血倾向、淀粉样变性、骨质疏松、高钙血症、贫血等。这类症状不典型,缺乏特异性,首发症状多种多样,极易出现漏诊误诊。在一项统计了2000-2008年多发性骨髓瘤1557例误诊资料分析中,其误诊率高达65%。因此,完善相关指标的检测对于浆细胞病的早诊早治具有非常重要的临床意义!《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2022年修订)》中提出了对于多发性骨髓瘤诊断的基本检查项目以及对诊断或预后分层有价值的项目,其中血液和尿液检测项目包括:国赛浆细胞病辅助诊断解决方案国赛生物傲立及傲瑞系列特定蛋白分析仪可检测多种用于辅助浆细胞疾病诊断的血清及尿液相关指标,仪器采用经典的免疫散射比浊法,灵敏度和准确性高。检测试剂均选用优质高特异性抗体,并进一步优化抗体比例以避免抗原过剩,拓宽线性范围,提高检测准确性,为临床浆细胞病的辅助诊断提供有力依据。资料来源:[1]http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202211/dddbb1f887ca426ab45a1ac93e5a58e6....
发布时间: 2023 - 09 - 26
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急性肾损伤(AKI)急性肾损伤(Acute Kidney Injury,AKI)是由多种原因引起的肾功能在短时间内下降而出现的临床综合征,由于其预后差,死亡率居高不下,通过早期的积极治疗往往为可逆性,因此对AKI的早期诊断、干预、阻止病情发展以及改善患者预后是非常重要的。研究显示,在发生急性肾损伤时,NGAL比传统的肾脏指标(胱抑素C、血清肌酐)出现得更早(2h以内可检测出),并且特异性更高,是急性肾损伤早期诊断标记物。NGAL:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)属于脂质运载蛋白家族(分子量25 kDa)。在正常情况下,健康人群尿液中只有极低水平的NGAL可被检测到。在肾缺血或急性肾毒性损害早期,仅在2小时内肾小管升支粗段大量分泌NGAL并释放进入血液、尿液,而血肌酐升高往往在24h或更长时间,可用于AKI早期诊断和评估、风险分层、疗效判断及预后评估。此外,NGAL是一种结构性肾损伤的生物标志物,还可用于早期肾损害的鉴别与预测肾病的发病进展。NGAL检测的临床应用1在肾内科的临床应用NGAL是AKI早期诊断的最有效指标,NGAL水平可以较Scr、CysC更早的发现患者肾脏的病变,可以实现对患者的早期发现并进行治疗、改善预后,阻止患者病情的恶化。NGAL与CKD病理、生理过程相关,是一种可评价肾功能损伤程度及判断 CKD 进展的生物学标志物。...
发布时间: 2023 - 04 - 28
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今年的3月9日为全球第18个“世界肾脏日”,主题是“人人享有肾脏健康——未雨绸缪,关注肾病风险人群”。无论是局部(地震、洪水、极端天气)还是全球(COVID-19大流行)灾难性事件都会影响整个社会的运作和生活,慢性病患者作为弱势群体尤为受影响,因此,为这些意外事件做好准备对慢性肾脏病(CKD)患者来说非常重要,这也是本次“世界肾脏日”主题的来由。近几年新型冠状病毒的流行给社会带来了巨大的影响,随着我国今年开始对新冠病毒感染实施“乙类乙管”,也意味着今后感染新冠可能成为常态化。目前已有众多研究发现新冠感染者中会有一定比例出现肾脏受累,导致急性肾损伤或肾小球疾病,了解新冠病毒感染与肾脏病之间的关系也有助于我们对于肾脏疾病进行防治。急性肾损伤(AKI)新型冠状病毒感染可累及肺、心肌、肝脏、消化道、胰腺等多个器官,研究发现血管紧张素转换酶2(ACE2)在肾脏中特别是肾小管细胞中也有高度表达[1]。新冠感染引起AKI的发病机制尚不完全确定,可能包括病毒直接介导、免疫激活介导、其他因素如多种药物的使用、细胞因子风暴、凝血功能亢进等,均可诱导AKI的发生[2]。 患者主要表现蛋白尿、血尿、少尿、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)升高以及肾脏影像学改变,部分患者发展为 AKI,实验室检查可见 BUN、SCr升高,CT 提示肾脏大小或结构改变[3]。两项大型观察性研究纳入了5000多例新冠...
发布时间: 2023 - 04 - 27
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他是否有感染?一则病例破解SAA异常升高的谜团当CRP、SAA与临床症状不符该怎么办?现今,C反应蛋白(CRP)和血清淀粉样蛋白A(SAA)已广泛用于感染性疾病的辅助诊断。通过CRP+SAA联合检测,我们能够早期发现感染的存在,鉴别感染类型,评估疾病的严重程度、治疗效果以及预后。这种方法已被检验界和临床医生广泛认可。然而,近期某家三甲医院的一则病例,却使得检验和临床医生对CRP、SAA的应用陷入疑惑。到底是怎么一回事呢?某胆道结石病人 女,38岁该患者于4月1日因“急性腹部绞痛”收入院,被诊断为“胆道结石”。于4月4日行胆道取石手术治疗,术后疼痛消失且无明显异常,随即完善血液项目检测。在4月5-8日期间的检查中,血常规、CRP、SAA、PCT均为正常水平。然而,4月10日的检测结果却有明显异常,详见下图: 检测报告可见CRP 33.63mg/L升高、SAA>550mg/异常升高,单核细胞百分数12.9%升高、PCT 0.06 ng/ml (健康人群≤0.05 ng/ml)基本正常,其余未见异常。CRP、SAA均升高提示感染的存在,但经临床医师反复确认患者情况得知,患者术后情况良好,无明显不适,血常规指标正常,基本排除术后感染或继发性感染的可能,已准备安排出院。到底有没有感染?患者状态一切良好,为什么CRP、SAA异常升高,而且SAA却更高?检验科立即对此进行了详细的考察,...
发布时间: 2023 - 04 - 26
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砥砺奋进二十四载,国赛生物今年在新的办公大楼“国赛科技大厦”迎来了24周年。目前,国赛生物原办公地址已全部完成搬迁,公司营业执照已完成地址变更。 国赛科技大厦在公司创始之初就植入在每一位国赛人心中。国赛科技大厦的建立,不仅建立了国赛自己的研发生产经营基地,同时也寄予国赛生物能打造成为全球一流的IVD企业,使国赛如同一座宏伟的大厦矗立在全球IVD领域中。 24周年,国赛生物在新的大厦,新的起点,向更高的目标迈进。新征程,再出发,相信国赛人必能创造出更大的辉煌,向IVD百年老店的目标奋进。
发布时间: 2023 - 04 - 23
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近日,中共中央国务院关于做好2023年全面推进乡村振兴重点工作的意见中提出要提升公共服务能力,推动基本公共服务资源下沉,着力加强薄弱环节,推进医疗卫生资源县域统筹,加强乡村两级医疗卫生、医疗保障服务能力建设。针对于基层医疗机构能力的建设,基层卫生健康司于2022年同时发布了“关于印发乡镇卫生院服务能力标准(2022版)等3项服务能力标准的通知”,内容包括《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》、《社区卫生服务中心服务能力标准(2022版)》以及《村卫生室服务能力标准(2022版)》,其中关于检验项目和检验设备的具体要求见下表:(评价采用A、B、C、D 四档表达,评价结果采取累进式:达到B 档者,须C 档同时合格;达到A 档者,须B 档和C 档同时合格。)国赛助力基层医疗机构服务能力建设解决方案✦国赛生物可提供多种适用于乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室等基层医疗卫生服务机构的检验仪器,包括血液分析仪、化学发光分析仪、糖化血红蛋白分析仪、凝血分析仪、生化分析仪等,满足基层医疗机构对血常规、心肌标志物、肿瘤标志物、炎症标志物、凝血标志物、糖化血红蛋白、肝功能、肾功能、血脂等多项常规指标的检测需求,积极响应国家政策,全面支持基层医疗机构服务能力建设,努力提升服务质量水平,为行业和人类健康事业的发展贡献绵薄之力。
发布时间: 2023 - 04 - 21
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国赛生物作为在特定蛋白检测领域的专精特新“小巨人”企业,在特定蛋白相关产品上一直保持着一流的研发和技术水平,产品品质更是享誉全国。GPP-100特定蛋白分析仪是国赛生物的又一次创新。其结合了POCT理念,独创单人份试剂条,仪器精致小巧、操作简单、维护成本低,使国赛经典的特定蛋白检测方法应用在更多的场景,为临床提供更多解决方案。目前该仪器在海外销售上千台,产品性能已得到广大客户认可。1、设计精良,美观实用GPP-100机身小巧、轻便可在多种场景进行操作。设计10°后仰角,更方便人员的查看和操作,试剂方面采用了单人份试剂条,无多余耗材,节约了大量的隐形成本,不会造成试剂浪费,开瓶过期等情况出现并且可以有效的避免样本间的交叉污染。2、智能管理,优化设置GPP-100具有完善的质控体系,可以做到自动扫码定标。仪器内部无液路设计,大大降低了设备的故障率。双向链接LIS系统,快速传输检验结果,并且支持同步打印。3、操作简单,结果可靠GPP-100界面简单明了,一键检测,支持静脉/末梢血、血清、血浆、尿液等多种样本类型,而且用血量少,末梢血用量最低仅需5ul。检测套餐丰富,包括炎症、免疫、肾病、风湿、糖化血红蛋白等多种项目,并且多个项目可以采用末梢血/全血直接上机检测,无需样本前处理,可以快速出具结果,为反应节省时间。GPP-100仪器小巧精致、操作简便、支持多种样本类型,可根据客户需...
发布时间: 2023 - 04 - 17
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