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IFCC和NGSP双重认证日前,国赛生物高效液相色谱法(HPLC)糖化血红蛋白分析仪GSH-60、硼酸亲和色谱法糖化血红蛋白分析仪A1c Go,及特定蛋白分析仪Aristo、Aristo Ur、Omlipo、GPP-100、Astep、Astep PLUS、Nephstar参加“国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)”HbA1c溯源性认证项目,并顺利通过认证!另外,国赛生物GSH-60、A1c Go、Aristo、Omlipo、GPP-100也于2022年9月顺利通过“美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)”HbA1c溯源性认证,并获发证书。能够连续得到NGSP和IFCC两大权威认证,标志着国赛生物的HbA1c检测质量达到了国际最高标准。IFCC和NGSP溯源性认证的权威性国际临床化学和检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)于1995年成立HbA1c标准化工作组,旨在建立具有高计量学水准的参考系统,用于HbA1c检测的标准化和校准,致力于建立与NGSP网络结果间的联系,实现HbA1c测定的全球可比性。HbA1c的IFCC报告单位为mmol/mol。NGSP是糖化血红蛋白(HbA1c)标准化的国际最高权威认证机构。美国临床化学协会(AACC)在1993年成立分委会进行HbA1c标准化工作,使不同实验室(方法)的结果可溯源至美国糖尿病控制中心和并发症临床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划(National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP)指导委员会于1996年完成。H...
发布时间: 2022 - 09 - 16
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4月20日,广东省药品监督管理局公布了广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业名单(粤药监办械〔2020〕139号),国赛生物脱颖而出,再次榜上有名。(排名不分先后)质量信用A类医疗器械生产企业是指质量管理良好的企业。它的认定需对企业医疗器械质量管理体系、产品上市监督抽样检测结论、日常监督检查重点项目、各项质量管理综合评价等相应的指标进行严格考核。国赛生物一直注重质量监管,坚持精良制造,多个检验项目自2007年起,已连续十余年通过国家卫健委临检中心室间质评。作为广东省质量信用A类医疗器械生产企业,国赛生物将继续立足企业之本,按照诚信体系建设要求,以“质量为本、信用为基”为指导原则,树立优良企业作风,为客户提供优质的产品与服务,发挥示范引领作用。
发布时间: 2020 - 04 - 22
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2020年注定是不平凡的一年,新型冠状病毒疫情在全球范围肆虐,尽管目前中国抗疫已进入下半场,但是全球疫情的状况却不容乐观。在过去的几个月里,世界各地的科学家在新冠病毒研究方面取得了多项重要进展,进一步推动临床诊断,共同战“疫”。一、肺部是新冠病毒主要攻击的靶向器官     中科院武汉病毒研究所石正丽团队2月3日在国际顶级学术期刊《Nature》杂志上发表了题为“A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin”的研究论文,发现了此次新型冠状病毒来源于蝙蝠的证据,并从分子水平揭示了SARS-CoV-2与SARS-CoV通过结合相同的受体血管紧张素转化酶2(ACE2)进入细胞。图 1 新型冠状病毒通过野生动物作为中间宿主从蝙蝠转染给人类,香港大学管轶教授的研究表明穿山甲很可能是新型冠状病毒的中间宿主[2]二、局部病毒感染引起的强免疫反应导致肺损伤     新冠病毒感染的主要途径是通过结合ACE2入侵肺细胞,并劫持表达ACE2细胞,上调细胞内众多病毒复制、转染的基因,导致病毒感染能力大幅升高。     人体内的ACE2主要表达细胞为Ⅱ型肺泡上皮细胞(83%),因此推测人体受到病毒感染后,机体出现...
发布时间: 2020 - 04 - 03
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新型冠状病毒目前仍在国际上肆虐,截止至3月23日,新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠肺炎”)全球累积确诊人数已经超过33万人,死亡1.4万人,正处于隔离观察的密切接触者更是不计其数,包括中国在内的全世界国家都基本沦为对抗新冠肺炎疫情的战场。     尽管国内疫情已得到有效控制,但国际疫情形势不容乐观。随着境外人员不断涌入,我们对疫情仍不能掉以轻心。     相较于2003年的SARS(全球感染人数8422人、死亡率为10.91%,数据来源于百度百科),新型冠状病毒致死率虽然相对较低(目前国内为4.01%),但两者的传播感染能力显然不在同一个级别,主要原因之一就是新型冠状病毒感染者在早期难以甄别。新冠病毒感染者的潜伏期多为3至7天,以发热、乏力、干咳为主要表现[1],这些都是与普通感冒难以区分的非特异症状。     如何对处于潜伏期的新冠肺炎患者与其他感冒患者及健康人群进行有效鉴别,是目前疫情控制中的难点,也是本次疫情的痛点。     卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》中推荐的实验室检查包括血常规+CRP(C反应蛋白),倘若再加上SAA,或许可以更好地辅助临床医生进行鉴别诊断。(《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》节选) ...
发布时间: 2020 - 03 - 27
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更快是追求!质量先行是必须!     在国赛生物的每个岗位上你能看到速度的追求者和质量的把关者,他们孜孜不怠,严谨细致,攻克时艰,全力以赴。在疫情面前,他们是普通员工,更是力量担当者,品质保障的落实者。一、生产中心:仪器制造部          为抗击新冠肺炎,支援全国新冠定点医院检测的顺利进行、各地发热门诊的迅速建立,国赛生物各生产部门从春节到现在,一直处于紧急生产状态,全力协调资源,全线员工夜以继日,努力抢产,全面把控,检验仪器与试剂从产线源源不断的输送到抗疫前线。二、质量管理团队:质控部     无论多么紧急出货都不能放松一丝一毫的质量把控,国赛生物质量管理团队在抗击疫情期间,严格完成每一道检测:首检、半成品检、成品检、出厂检、出库检五道程序,保证产品质量。三、储运部     从1月23日国赛启动紧急响应以来,储运部从“接收订单-制作出库单-拣货-核验-包装-发货”,整条运作链上员工紧密配合,快速高效,平均用时15-20分钟,仪器和试剂便可通过加急物流送往前线医院。四、技术服务:工程师     面对来势汹汹的疫情,国赛生物客户服务中心春节期间全员紧急待命,奔赴全国各地,深入医院防控重地,至今完成近2...
发布时间: 2020 - 03 - 16
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《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》及《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》推荐按照病况实际需要监测:血常规、尿常规、生化指标(肝肾功能、乳酸、血糖、电解质、乳酸脱氢酶等)、心肌损伤标志物、C反应蛋白、降钙素原、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等,有条件者可行细胞因子检测。     以上17个检测项目,是否都了解了呢?现在我们就来学习下新冠肺炎诊疗中出现的这些检查项目。一、 常规初诊检查指标1. 血常规     血常规是指通过观察血细胞的总数变化及形态分布进而分析血液状况及疾病的检查。血常规检查包括有红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)、白细胞分类计数及血小板(PLT)等。诊疗方案中的描述:发病早期外周血白细胞总数正常或减少,淋巴细胞计数减少;严重者外周血淋巴细胞计数进行性减少;常用仪器:全自动血细胞分析仪全自动化程度:高,样本直接上机检测,批量进样样本及用量:静脉全血,5岁以下儿童可用手指末梢血;一般需10-30微升检测时间:单样本1分钟内,门诊30分钟内可拿到报告单实验室开展要求:基础检测项目,医学检验实验室必备开展难度:★☆☆☆☆(非常容易)     血常规中的许多项主要指标都是一些常用的灵敏指标,对机体内许多病理改变都有灵敏反映,其中白细...
发布时间: 2020 - 03 - 13
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自新冠病毒肆虐中华大地以来,无数来自全国各地的医务人员陆续投入对抗疫情的战场。国赛作为提供优质诊断方案的供应商,从疫情爆发伊始就加入抗击疫情的队伍,国赛的仪器也在疫情前线发挥作用,虽然疫情形势一片向好,但防控工作仍然不能放松,尤其是医护人员的自身防护。那么,在疫情期间国赛的仪器又应该如何去清洁保养?
发布时间: 2020 - 03 - 12
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