发布时间: 2017 - 01 - 09
国赛生物免疫类特定蛋白检测试剂包含:◆  免疫球蛋白IgA测定试剂盒◆  免疫球蛋白IgG测定试剂盒◆  免疫球蛋白IgM测定试剂盒◆  抗链球菌溶血素O测定试剂盒◆  RF 类风湿因子测定试剂盒◆  补体C3测定试剂盒◆ 补体C4测定试剂盒◆ C1 失活因子测定试剂盒◆ KAP轻链测定试剂盒◆ LAM轻链测定试剂盒【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。
【阳性判断值或参考区间】 对 122 个健康人的血浆标本进行检测,对结果进行统计 分析。95%参考区间为 5.5-52.5ng/mL。 由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差异, 以及采用不同方法进行检测,所测得的 Myoglobin 值也 会有所不同。因此建议各实验室根据所检测的患者标本 建立自己的参考区间。 【检验结果的解释】 1. Kemilo分析仪借助于由主曲线两点定标而得到的一条 定标曲线,自动地计算每一个样本的 Myoglobin 浓度, 默认结果单位以 ng/mL 表示。 2. 虽然本试剂盒可以测定全血样品,但仪器显示的结果 已经由 Kemilo 分析仪的系统程序换算为该样品的血浆 Myoglobin 浓度,这样便于与通常的 Myoglobin 浓度的提 法相适应。 【检验方法的局限性】 1. Myoglobin 作为诊断 AMI 的标志物之一,需要与其他 标志物的检验结果和心电图、临床症状等综合考虑,才 能诊断 AMI。 2. 病人标本中可能含有嗜异性抗体,从而影响免疫反应, 导致假阴性结果的出现。本试剂盒已尽可能的消除嗜异 性抗体的影响,但为了保证诊断结果的可靠性,要与病 人的心电图和发病史综合考查。 3. 随着鼠源性单克隆抗体(鼠 McAb)应用于免疫显像及 免疫治疗,使患者产生人抗鼠抗体(HAMA)。而人在与 宠物的接触中也易产生人抗动物抗体 HAAA。注射疫苗及 患腹腔疾病时,食物抗原也会产生 HAAA。HAAA 和 HAMA 的存在使免疫分析容易产生假阴阳性。虽然本试剂盒已 采取措施尽量消除这些干扰,但为了保证结果的准确性, 还需参考其他的检验结果。 4. 溶血、黄疸及脂血均可能干扰检测结果,如果样本中 的血红蛋白、胆红素及甘油三酯超过以下浓度时,建议 ...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【包装规格】 60T、120T、240T。 【预期用途】 定量检测人血浆或全血标本中的肌红蛋白含量。 【检验原理】 本项目采用双抗体夹心法进行免疫反应,酶催化化学发 光法进行光电检测。采用两株单克隆抗体,其中一株标 记碱性磷酸酶,另一株抗体标记在磁微粒上。反应过程 中,将标本、酶标抗体、磁微粒抗体三者混合进行免疫 反应,形成抗体-抗原-抗体复合物。在磁场中进行固液 分离并洗涤,将多余的抗原和酶标抗体洗掉。最后将反 应复合物与发光底物液混合,碱性磷酸酶催化底物发光, 发光强度与酶标抗体的量相关,即与抗原的浓度成比例 关系。 【储存条件及有效期】 贮存在 2-8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为 365 天。校准品开瓶后,2-8 度可稳定 3 天,质控品开瓶 后保存于 2-8℃环境中可稳定 30 天。 【适用仪器】 适用于 Kemilo 化学发光测定仪。 【样本要求】 1.肝素或 EDTA 抗凝的血浆或全血标本。用定量采血管按 标准程序采集标本。 2.全血标本必须在标本采集 4 小时内使用,避免其发生 溶血,如果标本有溶血现象,不能使用。加样前要轻轻 混匀,动作过大容易造成溶血。 3.血浆标本储存在 2–8℃ 七天,-20℃ 4 周。要避免反 复冻融。 4.避免纤维蛋白丝和血凝块或者其它不能溶解的物质出 现在血浆标本中,否则要进行离心将这些物质分离出去。【产品性能指标】 1.检测限 5ng/mL。 2.线性范围 5ng/mL~1000ng/mL,线性相关系数 r>0.99。 3.准确度 检测结果的相对偏差在±20%以内。 4.精密度 批内 CV%小于 10%,批间 CV%小于 15% 【...
发布时间: 2017 - 01 - 09
国赛生物心血管疾病类检测试剂包含:◆ D-二聚体测定试剂盒 ◆ ApoA1载脂蛋白A1测定试剂盒◆ ApoB 载脂蛋白B测定试剂盒◆ N1AT3 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒◆ N1 PAB 前白蛋白测定试剂盒◆ ALB 白蛋白测定试剂盒◆ 脂蛋白(a)(Lp(a))试剂盒【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。
发布时间: 2016 - 02 - 17
发布时间: 2011 - 02 - 17
【阳性判断值或参考区间】 对 122 个健康人的血浆标本进行复孔检测,对结果进行 统计分析。95%(2.5%—97.5%)参考区间为 12.3pg/ml —160.5pg/ml。 由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差异, 以及采用不同方法进行检测,所测得的 NT-proBNP 值也 会有所不同。因此建议各实验室根据所检测的患者标本 建立自己的参考区间。 【检验结果的解释】 1.Kemilo 测定仪借助于由两点定标而得到的一条校准曲 线,自动地计算每一个样本的 NT-ProBNP 浓度,默认结 果单位以 pg/ml 表示。 2.虽然本试剂盒可以测定全血样品,但仪器显示的结果 已经由 Kemilo 分析仪的系统程序换算为该样品的血浆 NT-ProBNP 浓度,这样便于与通常的 NT-ProBNP 浓度的提 法相适应。 【检验方法的局限性】 1. NT-ProBNP 作为诊断 HF 的标志物之一,需要与其他标 志物的检验结果和心电图、临床症状等综合考虑,才能 诊断 HF。2. 病人标本中可能含有嗜异性抗体,从而影响免疫反应, 导致假阴性结果的出现。本试剂盒已尽可能的消除嗜异 性抗体的影响,但为了保证诊断结果的可靠性,要与病 人的心电图和发病史综合考查。 3. 随着鼠源性单克隆抗体(鼠 McAb)应用于免疫显像及 免疫治疗,使患者产生人抗鼠抗体(HAMA)。而人在与 宠物的接触中也易产生人抗动物抗体 HAAA。注射疫苗及 患腹腔疾病时,食物抗原也会产生 HAAA。HAAA 和 HAMA 的存在使免疫分析容易产生假阴阳性。虽然本试剂盒已 采取措施尽量消除这些干扰,但为了保证结果的准确性, 还需参考其他的检验结果。 4. 溶血、黄疸及脂血均可能干扰检测结果,如果样本中 的血红蛋白、胆红素及甘油三酯超...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【包装规格】 60T、120T、240T。【预期用途】 定量检测血浆或全血标本中的 N 端前体脑钠肽 (NT-ProBNP)含量。 【检验原理】 本项目采用双抗体夹心法进行免疫反应,酶催化化学发 光法进行光电检测。准备两株单克隆抗体,将碱性磷酸 酶标记在其中一株抗体上,另一株抗体标记在磁微粒上。 实验过程中,将标本、酶标抗体、磁微粒抗体三者混合 进行免疫反应,形成抗体-抗原-抗体复合物。用磁铁吸 附磁微粒进行固液分离,将多余的抗原和酶标抗体洗掉。 最后将抗体-抗原-抗体复合物与发光底物液混合,碱性 磷酸酶会催化化学发光反应,发光强度与酶标抗体的量 相关,即与抗原的浓度成比例关系。【储存条件及有效期】 贮存在 2-8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为 365 天。校准品复溶后,保存于 2-8℃中,可稳定 3 天。 质控品开瓶后保存于 2-8℃环境中可稳定 7 天。 【适用仪器】 适用于 Kemilo 化学发光测定仪。 【样本要求】 1.EDTA 抗凝的血浆或全血标本。用定量采血管按标准程 序采集标本。 2.全血标本必须在标本采集 4 小时内使用,避免其发生 溶血,如果标本有溶血现象,不能使用。加样前要轻轻 混匀,动作过大容易造成溶血。 3.血浆标本储存在 2–8℃ 七天,-20℃ 4 周。要避免反 复冻融。 4.避免纤维蛋白丝和血凝块或者其它不能溶解的物质出 现在血浆标本中,否则要进行离心将这些物质分离出去【产品性能指标】 1.检测限 20pg/ml。 2.线性范围 50pg/ml~30000pg/ml,线性相关系数 r>0.99。 3.准确度 检测结果的相对偏差在±20%以内。 4.精密度 批内 CV%...
【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血 HbA1c 百分比率参考范围为:3.8%-5.8%,建 议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 HbA1c 检测结果。必须同时考虑 临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】        血红蛋白(Hb)由多种亚组分和衍生物组成,其中,糖化以 后产生的多种糖基化血红蛋白(GHb)统称为 HbA1。HbA1 是 一个混合物,HbA1 有 a、b、c、d 四种亚型。其中以 HbA1c 含量最多也最稳定。HbA1c 分两步在葡萄糖和正常成人 Hb (HbA)的 B 链的氨基 N 端发生非酶促反应而形成。第一步 是可逆的并产生不稳定的 HbA1c,此后它会在第二步反应中 慢慢转变为稳定的 HbA1c。在红细胞内,转变为稳定的 HbA1c 的 HbA 的相对比例会随着平均血糖浓度的增加而增加。由于 红细胞生命周期约为 100-120 天,因此 HbA1c 反映了最近 2-3 个月内的平均血糖水平。       HbA1c 也因此适合于糖尿病的 长期血糖水平监测。在严重代谢障碍时,发生糖尿病并发症 (如糖尿病肾病和视网膜病变)的风险增大。HbA1c 作为平 均血糖水平的指标,可预测发生糖尿病并发症的风险。对于 临床常规检查,通常每隔 3-4 月进行一次 HbA1c 检查已经足 够。在某些情况下,例如在怀孕期糖尿病或者要对治疗方案 进行较大的的改变时,每隔 2-4 周进行一次 HbA1c 检测是很 有帮助的。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar ,Nephstar Plus, Omlipo ,Astep, Aristo,Astep PLUS。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%
发布时间: 2019 - 12 - 24
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