【参考值（参考范围）】 1. 健康成人血浆 D-Dimer 参考范围为：＜0.5mg/L，建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 D-Dimer 检测结果。必须同时考 虑临床病史和其他实验室检测结果。 【检验结果的解释】 血浆 D-二聚体(D-Dimer)是纤维蛋白单体经凝血因子 XIIIa 作用交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产 物，是反应凝血及纤溶系统活化的分子标志物之一.当血管 内血栓形成时,产生大量交联纤维蛋白,纤溶酶活性继发性增强,血浆 D-二聚体含量增高.因此,检测血浆 D-二聚体含 量对血栓性疾病的诊断及溶栓治疗监测具重要意义,也是鉴 别原发性和继发性纤溶的良好指标 .增高或阳性见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状 态、弥漫性血管内凝血(DIC)、肾脏疾病、器官移植排斥反 应、溶栓治疗等。另外,心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉 血栓形成、手术、感染及组织坏死等均可导致 D-二聚体升 高。特别对老年人及住院患者，因患菌血症等病易引起凝血 异常而导致 D-二聚体升高。 【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测，除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除，则建议用其它方法。2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物（CIC’S）, 则可能会影响检测结果，因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品浓度高于 200mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导结果.如果怀疑 有这种情况则要进行进一步稀释样品 1/20 后重新测量 (190 μL 样品稀释液+10 μL 样品)
发布时间：
2017
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【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定 【检验原理】 用散射比浊法，可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物，当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例，仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 【储存条件及有效期】 贮存在（2-8）℃,无腐蚀性气体的冷库中，试剂盒保质期为 一年；开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月，质控和抗血清可 稳定 1 个月。 【样本要求】 血液按9:1的比例与3.13%的枸橼酸钠混合后,3000r/min离 心 10 分钟分离血浆待用.血浆在 2-8℃储存最长不超过 72 小时，冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血 浆不超过 1 次。 【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar 、Omlipo 、Astep、Aristo、 Astep PLUS。【产品性能指标】 精密度： 批内精密度 CV（%）≤10％ 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度：相对偏差 B 不超过±20% 【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用，操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性，HIV(1 &2)抗体阴性，HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源，因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠，使用时应小心， 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜，应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外，叠氮化物易与铅...