【参考值（参考范围）】 1. 根据 IFCC 标准，健康成人血清 KAP 参考范围为：2.0 - 4.4g/L，建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的参 考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 KAP 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。 【检验结果的解释】 免疫球蛋白（Ig）的分子结构分为重链和轻链两部分，五类 Ig 的重链不同，而轻链只有两型，即 kappa（κ）型和 lambda（λ）型，κ型多于λ型，约为 2：1。多发性骨髓瘤(MM) 患者血清中出现的异常 M 蛋白，由于是单克隆恶性增生，所 以只为单一型轻链增多，即κ增多或λ增多，故测定血或尿 中的轻链对多发性骨髓瘤（MM）的诊断、分型及病情监测有 重要意义。如患者血或尿中出现单一型轻链异常增多，而另 一型往往减少，破坏了κ／λ=2：1 的比值，则应怀疑 MM 的可能。此外，自身免疫性疾病、感染、急慢性肝炎、肝硬 化等血中轻链也可增多，但一般均表现为κ、λ同时增多； 肾病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出现κ、λ同时 增多。 【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测，测定时 仪器可能会显示空白过高，对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测，如果背景仍太浑浊并 不能消除，则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物, 则可能会影响检测结果，因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 110g/L 会出现抗原过剩的情况，此时测 量值可能会意想不到的低，从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/600 后重新测量 （380μl 样品稀释液+20μl...
发布时间：
2017
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【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 【检验原理】 用散射比浊法，可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物，当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例，仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 【储存条件及有效期】 贮存在（2-8）℃,无腐蚀性气体的冷库中，试剂盒保质期为 一年；开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月，质控和抗血清可 稳定 1 个月。 【样本要求】 使用新鲜血清，血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时，冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。 【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度： 批内精密度 CV（%）≤10％ 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度：相对偏差 B 不超过±20% 【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用，操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性，HIV(1 &2)抗体阴性，HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源，因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠，使用时应小心， 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜，应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外，叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物，因此，处理试剂时应用大量...